Hygieneberatung für Endoskopie
Hygieneberatung für Endoskopie-Praxen und -Zentren
Endoskop-Aufbereitung, RDG-E-Validierung, KRINKO/BfArM-Konformität
Aufbereitungs-Audit, Hygieneplan, RDG-E-Validierung - wir übernehmen das.
Endoskop-Aufbereitung ist der häufigste Beanstandungsgrund bei Begehungen. Die Anforderungen aus KRINKO und BfArM-Empfehlungen sind komplex: maschinelle Aufbereitung im RDG-E, Validierung nach DIN EN ISO 15883-4, Sachkundenachweis nach MPBetreibV. IHB stellt die externe Hygienefachkraft bereit - bundesweit mit Schwerpunkt Ostdeutschland.
Damit Hygiene kein Thema wird.
Welche Hygienepflichten hat Ihre Endoskopie-Einrichtung?
Endoskopie-Einrichtungen unterliegen den Anforderungen für ambulante OP-Zentren (§23 Abs. 3 Nr. 2 IfSG) plus spezifischen Aufbereitungsvorgaben aus KRINKO und BfArM.
| Pflicht | Gesetzliche Basis | Häufigkeit |
|---|---|---|
| Einrichtungsspezifischer Hygieneplan | §23 Abs. 5 IfSG | Laufend aktuell halten |
| Endoskop-Aufbereitung im RDG-E | KRINKO/BfArM 2012, MPBetreibV | Pro Endoskop dokumentiert |
| RDG-E-Validierung | DIN EN ISO 15883-4 | Typabhängig alle 12 Monate |
| Sachkundenachweis Aufbereitung | MPBetreibV §4 | Pro Person, fortlaufend |
| Hygieneschulung Personal | TRBA 250 | 1x jährlich (Pflicht) |
| Externe HFK | Empfohlen (KRINKO 2023) | Begehung 1x/Jahr empfohlen |
Was wir übernehmen
Hygieneberatung für Endoskopie - inklusive RDG-E-Validierung und Sachkundenachweis-Begleitung.
Im Vertrag enthalten
- ✓ Hygieneplan-Erstellung & jährliche Aktualisierung
- ✓ Externe HFK für Endoskopie
- ✓ Aufbereitungs-Audit (KRINKO/BfArM-konform)
- ✓ RDG-E-Validierungs-Begleitung (DIN EN ISO 15883-4)
- ✓ Schulungen Personal (TRBA 250 + Aufbereitungs-Update)
- ✓ Sachkundenachweis-Begleitung für die zuständige Person
- ✓ Vorbereitung auf Begehungen durch Gesundheitsamt
Warum individuell kalkuliert
Jede Endoskopie-Einrichtung ist anders: Anzahl Endoskope, RDG-E-Bauart, Patientenfrequenz, Spezialisierung (Gastro, Bronchoskopie, ENT). Wir kalkulieren nach Ihrem realen Aufwand.
Auf Wunsch zubuchbar:
- ✓ Sonderaudit Aufbereitungsraum bei Umbau
- ✓ Bauliche Hygieneberatung (Materialfluss rein/unrein)
- ✓ RDG-E-Wiederholungsvalidierung als Einzelleistung
So läuft eine Endoskopie-Begehung ab
Schwerpunkt ist die Aufbereitung. Unsere HFK prüft systematisch alle Schritte vom Patientenkontakt bis zur sterilen Lagerung.
1
Vorreinigung
Bett-side Vorreinigung direkt nach Untersuchung, Materialfluss rein/unrein.
2
Manuelle Reinigung
Bürsten, Spülen, Lecktest - dokumentiert pro Endoskop.
3
Maschinelle Aufbereitung
RDG-E mit Reinigung, Desinfektion, Trocknung. Validierung dokumentiert.
4
Lagerung
Sterile, trockene Lagerung in Schrank oder Trockenkabinett. Lagerfristen dokumentiert.
5
Sachkunde
Personalqualifikation MPBetreibV §4 - Sachkundenachweis aktuell?
6
Hygieneplan & Schulung
Hygieneplan einrichtungsspezifisch, Personal nach TRBA 250 geschult.
Häufige Mängel bei Endoskopie-Begehungen
RDG-E-Validierung lückenhaft
Validierungsbericht älter als 12 Monate oder typabhängige Anforderungen nicht erfüllt.
Sachkundenachweis fehlt
Zuständige Person hat keinen aktuellen Sachkundenachweis nach MPBetreibV §4.
Aufbereitungs-Doku unvollständig
Pro Endoskop muss Aufbereitung dokumentiert sein - oft nicht systematisch geführt.
Materialfluss unklar
Trennung zwischen reiner und unreiner Seite im Aufbereitungsraum nicht eindeutig.
Schulungen veraltet
TRBA 250-Schulung nicht jährlich nachgehalten oder neue MFA nicht eingewiesen.
Warum Endoskopie-Praxen IHB vertrauen
Über 100 Einrichtungen vertrauen auf IHB. Unsere HFK haben Endoskopie-Erfahrung in Sachsen, Brandenburg und Bayern - mit Spezialisierung auf RDG-E-Validierung und KRINKO/BfArM-Konformität.
Eigene HFK-Stelle oder externe HFK?
Eigene HFK einstellen
- Personalkosten typisch 50.000 EUR und mehr pro Jahr
- Endoskopie-Erfahrung intern schwer aufzubauen
- Fortbildungspflicht (KRINKO-/BfArM-Updates)
- Vertretung bei Krankheit/Urlaub
Externe HFK von IHB
- Kalkulation nach realem Aufwand
- HFK mit Endoskopie-Erfahrung im Pool
- KRINKO-/BfArM-Updates werden eingearbeitet
- Vertretung im Notfall durch HFK-Team
Häufige Fragen
Schwerpunkt ist die Aufbereitung der Endoskope: Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, Lagerung und Dokumentation. Plus RDG-E-Validierung und Sachkundenachweis der zuständigen Person nach MPBetreibV.
RDG-E (Reinigungs- und Desinfektionsgerät für Endoskope) muss nach DIN EN ISO 15883-4 validiert werden - typabhängig alle 12 Monate. Die Validierung dokumentiert, dass die Aufbereitung effektiv und reproduzierbar ist.
Auch bei kleinen Einrichtungen gilt die Aufbereitungs-Pflicht. Wir kalkulieren individuell - bei wenigen Endoskopen reicht ein schmales Vertragsmodell mit jährlicher Begehung und Validierungs-Begleitung.
IHB betreut bundesweit Endoskopie-Praxen, Gastroenterologie-Zentren und ambulante Endoskopie-Einrichtungen. Schwerpunkt Ostdeutschland: Sachsen, Brandenburg, Thüringen, Sachsen-Anhalt, MV, Berlin. Plus Ballungsräume Bayern, NRW, Hamburg.
IHB ist bundesweit tätig mit Schwerpunkt Ostdeutschland: Sachsen, Brandenburg, Thüringen, Sachsen-Anhalt, Mecklenburg-Vorpommern und Berlin. Plus Ballungsräume in Bayern, NRW und Hamburg.
Weitere Leistungen für Ihre Einrichtung
Externer Krankenhaushygieniker (KHH)
Bei größeren Endoskopie-Zentren mit invasiven Eingriffen ist KHH-Konsil sinnvoll - extern aus einer Hand mit der HFK.
Bauliche Hygieneberatung
Bei Umbau des Aufbereitungsraums prüfen wir Materialfluss, Trennung rein/unrein und KRINKO-Konformität.
Hygieneberatung für Ihre Endoskopie
Aufbereitung KRINKO-konform, RDG-E validiert, Sachkundenachweis aktuell - in einem Vertrag, individuell kalkuliert.